Москва, м. Багратионовская
ул. Сеславинская, д. 10
Мы работаем:
Пн – сб | 9:00 – 20:00

+7 (499) 550-28-01
medclinic-vita@yandex.ru

Записаться на прием
Отзывы пациентов
Иринамосква
Новая медсестра Татьяна не на своем месте 13-07-2017
...
ЛидияМосква
Проходила гинекологическое узи и лечение у проктолога после родов процедуру легирование. Понравилось отношение врачей стремление максимально подробно информировать клиентов об особенностях состоянии
...
Все отзывы
Powered by Zoon

Международные клинические исследования

Приглашаем принять участие в БЕСПЛАТНОМ лечении по поротоколам:

 Рак яичников

 «Многоцентровое сравнительное рандомизированное открытого исследование,3 фазы с оценкой эффективности и безопасности Авелумаба (MSB0010718C) в комбинации с  и/или химиотерапии у пациентов с ранее не леченной эпителиальной опухолями яичников»

Протокол № B9991010

Статус: открыт набор

 

Плоскоклеточный рак органов головы и шеи

"Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование II фазы препарата Ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с препаратом  Ниволумабом в комбинации с ипилимумабом-плацебо у пациентов с  рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ)."

Протокол № CA209-714

Статус: осталось место на одного пациента

 

Немелкоклеточный рак легкого

"Исследование XALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения препарата X-396 и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)"

Протокол № X396-CLI-301

Статус: открыт набор

 

Клиническое исследование является научным проектом с участием людей. Целью клинического исследования является оценка эффективности, безопасности использования лекарственных методик и препаратов. Сегодня клиническое исследование представляет собой единственный способ доказательства безопасности и эффективности любых новых препаратов.

Цели проведения клинических испытаний при онкологических заболеваниях

Клинические исследования в онкологии представляют собой неотъемлемую часть разработки новых медицинских препаратов.

Клинические исследования онкологических заболеваний позволяют провести оценку эффективности нового препарата, его побочных эффектов, безопасности для здоровья и жизни человека. Благодаря клиническим исследованиям ученые могут лучше понимать природу болезни, чтобы продолжать поиск эффективных и безопасных методик лечения.

Почему необходимо участие людей в клинических исследованиях?

Каждый участник клинических исследований может преследовать свои цели. Некоторые получают возможность наблюдаться у специалиста, получать квалифицированную помощь или бесплатные, современные препараты, которые еще не были зарегистрированы. Другие люди преследуют альтруистические цели – помогая другим и обществу, внося свой вклад в развитие здравоохранения.

Кто может участвовать в клинических исследованиях?

Процедура клинического исследования описывается протоколом – с указанием критериев включения и исключения. В числе таких характеристик могут отмечаться возраст человек, пол, вид заболевания, его длительность и стадия, специфика прежнего лечения.

Критерии клинического исследования не преследуют дискриминационный характер – просто позволяют не допустить конкретного пациента к участию. Позволяют обеспечить безопасность участников и получить врачам объективные данные своих исследований.

Фазы клинических исследований онкологии

Клиническим исследованиям онкологических заболеваний всегда предшествует изучение препарата в лабораторных условиях. Проведение клинического исследования рака допускается лишь при условии, что безопасность препарата была подтверждена в лаборатории. Клинические исследования проводятся в несколько фаз:

Первая фаза – тестирование препарата с участием небольшого количества людей, как правило, 20-80 человек. Человек испытывает препарат впервые. Врачам предстоит оценить токсичность средства, чтобы защитить пациентов от передозировки, выявляются возможные побочные эффекты использования.

Вторая фаза – участвуют около 100-300 пациентов. Предстоит обеспечить проверку эффективности препарата в случае конкретного заболевания, с тщательной оценкой рисков использования.

Третья фаза – в исследовании участвуют несколько тысяч человек для подтверждения эффективности и безопасности использования на примере большой популяции.

Четвертая фаза – постмаркетинговые исследования, проводимые после регистрации продукта. Предназначены для сбора дополнительных сведений по эффективности, безопасности препарата, принципу его оптимального использования.

Классификация и виды клинических исследований в онкологии

  • Сравнительное исследование. Предполагается сравнение нового препарата с уже существующими аналогами или стандартными способами лечения рака.
  • Слепые исследования. Существует мнение, по которому наиболее достоверные данные получены при условии – если и пациент, и врач не знают, какой препарат является новым или стандартным.
  • Открытые исследования – и врачу, и пациенту известно, какой препарат новый или стандартный.
  • Плацебо-контролируемые исследования. Позволяют исключить влияние  субъективных факторов на данные исследования – сравнивая результаты работы с новым препаратом и данные работы с плацебо.
  • Рандомизация. Клиническое исследование онкологии в таком случае построено на принципе случайного отбора. Участники распределяются по группам лечения – принимающие новый препарат, стандартные средства или плацебо. Предназначено клиническое исследование для минимизации субъективности различных факторов, оценки нового препарата, также для распределения участников по группам согласно утвержденным критериям.

Продолжительность клинических исследований онкологических заболеваний

Длительность клинических исследований может варьироваться в широком диапазоне. Для некоторых достаточно считанных недель, другие длятся годами. Зависит продолжительность клинических исследований онкологии от целей и сложности. Продолжительность всегда оговаривается протоколом исследования.

На данный момент идет набор в группы для клинических исследований:

  1.  КИ-31/14  «Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Мабтера® (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) в качестве монотерапии у больных с СD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами»
  2. B3281006  «Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы Ритуксимаб (PF-0528586) в качестве монотерапии первой линии у больных с СD20 положительными фолликулярными лимфомами с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ)» 
  3. B9991010  «Многоцентровое сравнительное рандомизированное открытого исследование,3 фазы с оценкой эффективности и безопасности Авелумаба (MSB0010718C) в комбинации с  и/или химиотерапии у пациентов с ранее не леченной эпителиальной опухолями яичников»

Если у Вас или у Ваших близких поставлен данный диагноз, приглашаем Вас пройти бесплатное лечение в рамах протокола по клиническим исследованиям.

Заявку Вы можете подать по телефону 8 (499) 550-28-01  или по электронной почте podd-elena@yandex.ru.

9-20


Лечащие врачи:
Поддубская Елена Владимировна
Поддубская Елена Владимировна
Онколог, хирург высшей категории. Кандидат медицинских наук

Подробнее о враче

Свяжитесь с нами
Позвоните нам по телефону +7 (499) 550-28-01, +7 (985) 869-94-53
или заполните форму и мы вам позвоним.
мы в Facebook мы в ВКонтакте