+7 (499) 550-28-01 medclinic-vita@yandex.ru
Москва, м. Багратионовская
ул. Сеславинская, д. 10
Пн – сб | 9:00 – 20:00
Записаться на прием
Меню

Международные клинические исследования

Приглашаем принять участие в БЕСПЛАТНОМ лечении по поротоколам:

  • Рак молочной железы

LUCY – исследование клинической эффективности и безопасности практического применения препарата Линпарза для лечения рака молочной железы.

Неконтролируемое открытое многоцентровое исследование 3b фазы препарата олапариб в качестве монотерапии при лечении HER2-негативного метастатического рака молочной железы у пациентов с герминативными BRCA1/2 мутациями

Номер EudraCT: 2017-001054-34

Основные критерии отбора

  • Рак молочной железы

TROIKA «Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®»

EudraCT №: 2016-004019-11

Основные критерии отбора

  • Рак яичников

FORWARD1: Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата Мирветуксимаб Соравтанзин (IMGN853) в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем для лечения позднего эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб у женщин с подтвержденным наличием рецептора фолиевой кислоты альфа

Протокол №  0403

Основные критерии отбора

  • Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с  Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV

Протокол №  MB02-C-02-17

Основные критерии отбора

  • Немелкоклеточный рак легкого

"Исследование XALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения препарата X-396 и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)"

Протокол № X396-CLI-301

Основные критерии отбора

  • Плоскоклеточный рак пищевода

"Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке, комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода."

Протокол № CA209-648

Основные критерии отбора

Клиническое исследование является научным проектом с участием людей. Целью клинического исследования является оценка эффективности, безопасности использования лекарственных методик и препаратов. Сегодня клиническое исследование представляет собой единственный способ доказательства безопасности и эффективности любых новых препаратов.

Цели проведения клинических испытаний при онкологических заболеваниях

Клинические исследования в онкологии представляют собой неотъемлемую часть разработки новых медицинских препаратов.

Клинические исследования онкологических заболеваний позволяют провести оценку эффективности нового препарата, его побочных эффектов, безопасности для здоровья и жизни человека. Благодаря клиническим исследованиям ученые могут лучше понимать природу болезни, чтобы продолжать поиск эффективных и безопасных методик лечения.

Почему необходимо участие людей в клинических исследованиях?

Каждый участник клинических исследований может преследовать свои цели. Некоторые получают возможность наблюдаться у специалиста, получать квалифицированную помощь или бесплатные, современные препараты, которые еще не были зарегистрированы. Другие люди преследуют альтруистические цели – помогая другим и обществу, внося свой вклад в развитие здравоохранения.

Кто может участвовать в клинических исследованиях?

Процедура клинического исследования описывается протоколом – с указанием критериев включения и исключения. В числе таких характеристик могут отмечаться возраст человек, пол, вид заболевания, его длительность и стадия, специфика прежнего лечения.

Критерии клинического исследования не преследуют дискриминационный характер – просто позволяют не допустить конкретного пациента к участию. Позволяют обеспечить безопасность участников и получить врачам объективные данные своих исследований.

Фазы клинических исследований онкологии

Клиническим исследованиям онкологических заболеваний всегда предшествует изучение препарата в лабораторных условиях. Проведение клинического исследования рака допускается лишь при условии, что безопасность препарата была подтверждена в лаборатории. Клинические исследования проводятся в несколько фаз:

Первая фаза – тестирование препарата с участием небольшого количества людей, как правило, 20-80 человек. Человек испытывает препарат впервые. Врачам предстоит оценить токсичность средства, чтобы защитить пациентов от передозировки, выявляются возможные побочные эффекты использования.

Вторая фаза – участвуют около 100-300 пациентов. Предстоит обеспечить проверку эффективности препарата в случае конкретного заболевания, с тщательной оценкой рисков использования.

Третья фаза – в исследовании участвуют несколько тысяч человек для подтверждения эффективности и безопасности использования на примере большой популяции.

Четвертая фаза – постмаркетинговые исследования, проводимые после регистрации продукта. Предназначены для сбора дополнительных сведений по эффективности, безопасности препарата, принципу его оптимального использования.

Классификация и виды клинических исследований в онкологии

  • Сравнительное исследование. Предполагается сравнение нового препарата с уже существующими аналогами или стандартными способами лечения рака.
  • Слепые исследования. Существует мнение, по которому наиболее достоверные данные получены при условии – если и пациент, и врач не знают, какой препарат является новым или стандартным.
  • Открытые исследования – и врачу, и пациенту известно, какой препарат новый или стандартный.
  • Плацебо-контролируемые исследования. Позволяют исключить влияние  субъективных факторов на данные исследования – сравнивая результаты работы с новым препаратом и данные работы с плацебо.
  • Рандомизация. Клиническое исследование онкологии в таком случае построено на принципе случайного отбора. Участники распределяются по группам лечения – принимающие новый препарат, стандартные средства или плацебо. Предназначено клиническое исследование для минимизации субъективности различных факторов, оценки нового препарата, также для распределения участников по группам согласно утвержденным критериям.

Продолжительность клинических исследований онкологических заболеваний

Длительность клинических исследований может варьироваться в широком диапазоне. Для некоторых достаточно считанных недель, другие длятся годами. Зависит продолжительность клинических исследований онкологии от целей и сложности. Продолжительность всегда оговаривается протоколом исследования.

Если у Вас или у Ваших близких поставлен данный диагноз, приглашаем Вас пройти бесплатное лечение в рамах протокола по клиническим исследованиям.

Заявку Вы можете подать по телефону 8 (499) 550-28-01  или по электронной почте podd-elena@yandex.ru.

9-20


Лечащие врачи:
Поддубская Елена Владимировна
Поддубская Елена Владимировна
Онколог, хирург высшей категории. Кандидат медицинских наук

Подробнее о враче

Свяжитесь с нами
Позвоните нам по телефону +7 (499) 550-28-01, +7 (985) 869-94-53
или заполните форму и мы вам позвоним.
Записаться на прием
Отзывы пациентов
анонимМосква
Я часто наблюдаюсь в этой клинике и не могу не заметить какой коллектив в клиникеочень домашняя обстановка.Особенно хочу отметить медсестру Кауфову Ларису Анатольевну за отзывчивостьдобротутерпение и
...
Марина
Была на консультации у доктора Бондаренко А.П. Врач принял в назначенное время внимательно выслушал и дал исчерпывающие ответы на все вопросы и советы по лечению. В целом в медицинском центре очень до
...
Powered by Zoon
мы в Facebook мы в ВКонтакте