Клинические исследования в онкологии представляют собой неотъемлемую часть разработки новых медицинских препаратов.
Клинические исследования онкологических заболеваний позволяют провести оценку эффективности нового препарата, его побочных эффектов, безопасности для здоровья и жизни человека. Благодаря клиническим исследованиям ученые могут лучше понимать природу болезни, чтобы продолжать поиск эффективных и безопасных методик лечения.
Каждый участник клинических исследований может преследовать свои цели. Некоторые получают возможность наблюдаться у специалиста, получать квалифицированную помощь или бесплатные, современные препараты, которые еще не были зарегистрированы. Другие люди преследуют альтруистические цели – помогая другим и обществу, внося свой вклад в развитие здравоохранения.
Процедура клинического исследования описывается протоколом – с указанием критериев включения и исключения. В числе таких характеристик могут отмечаться возраст человек, пол, вид заболевания, его длительность и стадия, специфика прежнего лечения.
Критерии клинического исследования не преследуют дискриминационный характер – просто позволяют не допустить конкретного пациента к участию. Позволяют обеспечить безопасность участников и получить врачам объективные данные своих исследований.
Клиническим исследованиям онкологических заболеваний всегда предшествует изучение препарата в лабораторных условиях. Проведение клинического исследования рака допускается лишь при условии, что безопасность препарата была подтверждена в лаборатории. Клинические исследования проводятся в несколько фаз:
Первая фаза – тестирование препарата с участием небольшого количества людей, как правило, 20-80 человек. Человек испытывает препарат впервые. Врачам предстоит оценить токсичность средства, чтобы защитить пациентов от передозировки, выявляются возможные побочные эффекты использования.
Вторая фаза – участвуют около 100-300 пациентов. Предстоит обеспечить проверку эффективности препарата в случае конкретного заболевания, с тщательной оценкой рисков использования.
Третья фаза – в исследовании участвуют несколько тысяч человек для подтверждения эффективности и безопасности использования на примере большой популяции.
Четвертая фаза – постмаркетинговые исследования, проводимые после регистрации продукта. Предназначены для сбора дополнительных сведений по эффективности, безопасности препарата, принципу его оптимального использования.
Длительность клинических исследований может варьироваться в широком диапазоне. Для некоторых достаточно считанных недель, другие длятся годами. Зависит продолжительность клинических исследований онкологии от целей и сложности. Продолжительность всегда оговаривается протоколом исследования.
Если у Вас или у Ваших близких поставлен данный диагноз, приглашаем Вас пройти бесплатное лечение в рамах протокола по клиническим исследованиям.
Заявку Вы можете подать по телефону 8 (499) 550-28-01 или по электронной почте podd-elena@yandex.ru.
